Hello and thanks for the good feedback. The subject has been discussed several times with the marketing authorization holder, in this case the manufacturer. According to the information received from them, during the corona period and now after the corona period, the US suppliers of thermoformable polymer reduced the sales of EVA polymer to Europe, because thermoformable polymers are used e.g. in various hospital supplies, of which there have been widespread availability problems worldwide. As far as hospital supplies are concerned, the situation is now reportedly going in a better direction. The sales license holder has therefore had to change the prescription of the bite guards because of this, and they are waiting to receive new EVA batches from the United States to Europe. Current suppliers of EVA material from Europe produce EVA polymer similar to the previous batches, but there are always differences in the polymers between manufacturers, even though the size of the polymers and thus the thermal behavior should be approximately the same. A year ago, the heating time in bite guards was about 30 seconds, and in the current version, about 10-15 seconds. This time of keeping in hot water is not necessarily the most ideal parameter for that, because the bite guard is at best adjustable, because the internal temperature of the polymer must be right, so that the polymer's so-called glass transition has been reached, when the viscosity of the polymer changes from "hard" to formable and soft. Time is usually an easier concept for people, and thus it is in the instructions for use in the instructions for what the manufacturer strives for in terms of the functionality of their products. If there are no traces of teeth left on the bite guard after fitting, it is known that the bite guard needs to be heated longer. In general, if the bite guard is not shaped at all, the parts of the bite guard that hit the gums may feel like burning. Shaping generally reduces the risk of hitting the gums, as the plate is shaped according to the surface and arch of the tooth. In other words, the bite guard is best suited when the bite guard is soft, partly even soft and it almost sticks to a spoon or fork. The softness can be tested in water with a fork or the tip of a spoon, and the softness of the plate depends on the temperature of the water. The softness is also noticeable in the fingers, which means that the disc feels soft and adaptable and not hard. Some people have even boiled the water used to heat the bite guard with a coffee maker and wondered that the plate doesn't soften, which means we have fitters everywhere. Made in the USA, the Maximum Protection Bite guard is probably the safest option if the design of the thermoformable bite guard is difficult: https://www.narskuttelu.fi/product/66/maximum-protection-purentakisko-1-kpl
Hei ja kiitos hyvästä palautteesta.
Aiheesta on keskusteltu useasti myyntiluvan haltijan eli tässä tapauksessa valmistajan kanssa. Heiltä saadun tiedon mukaan korona-aikana ja nyt koronakauden jälkeen yhdysvaltalaiset lämpömuotoiltavan polymeerin toimittajat vähensivät Eurooppaan suuntautuvaa EVA-polymeerin myyntiä, koska lämpömuotoiltavia polymeerejä käytetään mm. erilaisissa sairaalatarvikkeissa, joista on ollut saatavuusongelmia laajalti maailmalaajuisesti. Tilanne on sairaalatarvikkeiden osalta menossa nyt kuulemma parempaan suuntaan. Myyntiluvanhaltija on joutunut siis muuttamaan purentasuojien reseptiä tämän takia ja odottelevat, että saavat taas uusia EVA-eriä Yhdysvalloista Eurooppaan. Nykyiset EVA materiaalin toimittajat Euroopasta tuottavat samankaltaista EVA-polymeeriä kuin edelliset erät, mutta polymeereissä on aina eroja valmistajien välillä vaikka polymeerien koko ja siten lämpökäyttäytyminen pitäisi olla suunnilleen sama.
Vuosi sitten purentasuojissa lämmitysaika oli noin 30 sekuntia ja tämänhetkisessä versiossa noin 10-15 sekuntia. Tämä kuumassa vedessä pitämisen aika ei välttämättä ole se ideaalisin parametri siihen koska purentasuoja on parhaimmillaan sovitetavissa, koska polymeerin sisälämpötilan pitää olla oikea, että polymeerin niin sanottu lasisiirtymä on saavutettu, jolloin polymeerin viskositeetti muuttuu ’’kovasta’’ muotoiltavaksi ja pehmeäksi. Ihmisille aika on yleensä helpompi käsite ja siten se on käyttöohjeissa ohjeessa mihin valmistaja pyrkii tuotteidensa toimivuuden kannalta.
Jos purentasuojaan ei jää sovituksesta hampaiden jälkeä tiedetään, että purentasuojaa pitää lämmittää pidempään. Yleensä jos purentasuoja ei ole muotoutunut yhtään voi purentasuojan ikeniin osuvat osat tuntua polttavilta. Muotoutuminen yleensä pienentää ikeeniin osumisen riskiä, kun levy muotoutuu hammaspinnan ja -kaaren mukaan. Eli purentasuoja on parhaimmillaan sovitettavaksi silloin kun purentasuoja on pehmeä, osittain jopa hyllyvä ja se melkein tarttuu lusikkaan tai haarukkaan. Pehmeyttä voi testata vedessä haarukalla tai lusikan kärjellä ja levyn pehmeys riippuu veden lämpötilasta. Pehmeyden huomaa myös sormissa eli levy tuntuu pehmeältä sovitettavissa eikä kovalta. Osa ihmisistä on keittänyt purentasuojan lämmitykseen käytettävän veden jopa kahvinkeittimellä ja ihmetelleet, että levy ei pehmene eli meitä sovittajia on joka lähtöön.
Yhdysvalloissa valmistettu Maximum Protection Purentakisko on todennäköisesti varmin vaihtoehto, jos lämpömuotoiltavan purentasuojan muotoilu on hankalaa:
https://www.narskuttelu.fi/product/66/maximum-protection-purentakisko-1-kpl